С 1 июля во Вьетнаме вводится новый порядок выдачи регистрационных удостоверений на лекарственные средства и фармацевтические субстанции. Об этом сообщило РИА Новости со ссылкой на Российский экспортный центр (РЭЦ).
Нововведения направлены на упрощение, ускорение процедур, повышение прозрачности и эффективности регулирования фармацевтического рынка Вьетнама. Кабинет министров страны предпочитает выпускать новые нормативные акты, а не вносить поправки в действующие документы, что минимизирует бюрократические сложности.
Минздрав Вьетнама утвердил новые правила 16 мая 2025 года, а 16 июня опубликовал регламент с пошаговой процедурой выдачи регистрационных удостоверений. Вместо прежних 17 процедур теперь утверждены четыре: выдача новых удостоверений, продление, внесение изменений и аннулирование.
Ускоренная регистрация приоритетных и инновационных препаратов также является частью реформы. Для них упрощены требования, что ускорит вывод важных медицинских препаратов на рынок.
Подача документов возможна напрямую в Минздрав Вьетнама или онлайн через систему «единого окна». Для импортных лекарств требуется легализация досье и сертификатов, а иностранные компании должны предоставить лицензию на производство и торговлю.
Параллельно с этим, с 1 июля вступают в силу поправки в закон о фармацевтике, принятые в 2024 году, которые разрешают электронную торговлю фармпродукцией, упрощают доступ на рынок для предприятий с иностранными инвестициями и повышают прозрачность ценообразования.
