Новое клиническое исследование оценило безопасность перспективного препарата YCT‑529, разрабатываемого как первый в мире пероральный безгормональный контрацептив для мужчин. Результаты опубликованы в журнале Nature Communications.
В фазе 1a участвовали 16 здоровых добровольцев, получивших однократные дозы препарата (10-180 мг). YCT‑529 действует как антагонист рецепторов ретиноевой кислоты, нарушая сигналы, необходимые для созревания сперматозоидов в яичках. Исследователи анализировали влияние препарата на сердечный ритм, половые гормоны, настроение и либидо.
Препарат хорошо переносился участниками исследования. Серьезных побочных эффектов не зафиксировано, показатели гормонов, биомаркеры воспаления и настроение оставались в пределах нормы. Всасывание вещества в организме не зависело от приема пищи.
Исследователи подчеркивают, что полученные данные открывают путь к дальнейшим испытаниям YCT‑529. В следующих фазах планируется оценить изменения в параметрах спермы и долгосрочную безопасность при приеме препарата в течение 28 и 90 дней. Разработка нового контрацептива может расширить выбор средств защиты для мужчин.
Впервые о YCT‑529 стало известно в марте. Ученые из Университета Миннесоты и компании YourChoice Therapeutics представили результаты доклинических исследований, продемонстрировавшие высокую эффективность препарата на животных моделях.
